NK Cell & Immune Biotechnology Global Leader — NK세포 면역 바이오 글로벌 리더
NK세포 배양기술 기반, 항암면역 세포치료제 개발 바이오기업
| 회사명 | (주)엔케이씨엘바이오그룹 |
| 대표이사 | 신동화 |
| 설립연도 | 2019년 11월 (GK Medical Group 2008~) |
| 소재지 | 경기 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 동탄엠타워 14층 |
| 기술분야 | 의학 및 약학 연구개발업, 관련 제조업, 시스템 구축 |
| 시설 규모 | GMP 인증 NK세포 배양센터 4,000㎡ |
GMP 인증 — 한국 최대 규모 NK세포 배양센터 보유. 첨단바이오의약품 제조업 허가 / 세포처리시설 허가 (KFDA)
특허 현황 — 한·중·미·일 4개국 특허등록 13건(해외 4건), 출원 중 14건(해외 13건), 전용실시권 3건, 상표권 37건
4개 암종 전임상 완료 — 간암, 폐암, 유방암, 신장암 대상 전임상 약효시험 완료
자동배양기 출시 — RK-NKTM ACS I (NK세포 자동배양기) KC, CE 인증 완료
정부 수상 — 2022 중기부 장관상, 2023 식약처 장관상, 2023 과기부 장관상
NK세포치료제 개발부터 자동화 시스템, H&B 제품까지
NK세포 배양 독자적 기술을 기반한 차세대 항암 면역치료제
GMP 인증 시설 기반의 자동배양 솔루션
면역기능 기반의 다양한 제품군 개발 및 제조
독자적 배양 원천기술로 글로벌 경쟁력을 확보한 4대 핵심 기술
14일 배양으로 안정적 고효율 수득률 달성. 타사 10~40억셀 대비 압도적 기술력. 말기암 환자 면역세포에서도 100~400억개 활성화 세포 수득 가능
환자 혈액 상태 체크 후 최적의 NK세포 공격력을 위한 개인맞춤형 활성화 배양 기술. 병원 MSO 운영 임상경험 기반의 노하우 보유
세포 배양 단계에서 사이토카인 분비량을 조절하여 인체 투입 시 부작용 예방. 수많은 임상 단계의 풍부한 경험 기반 핵심경쟁력
AI 기반 배양 데이터 딥러닝, 개인맞춤형 배양환경 조성, 24시간 가동으로 휴먼에러 방지. 연구원 1인당 환자 3명에서 300명으로 효율 혁신
NKCL Bio Group의 배양 기술력을 증명하는 핵심 수치
화학항암제(Cisplatin) 대비 RK-NKTM 자가면역세포의 항암 억제 효과
RK-NKTM으로 활성화된 NK면역세포는 자가면역세포로 부작용이 거의 없고, 내성이 생기지 않으며, 유방암·폐암·간암 및 신장암에서 화학항암제 대비 높은 항암 효과를 나타냈습니다. 식약처 인증 기관에 의뢰한 6주 반복 독성 및 회복 실험에서 안전성이 입증되었습니다.
2008년 창업부터 2030년 신약 허가까지의 여정
급속히 성장하는 글로벌 세포치료제 및 면역항암제 시장
NK세포 면역치료 시설 구축부터 인허가까지, NKCL Bio Group의 검증된 기술력으로 지원합니다