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02. Services

전문 컨설팅 서비스

첨단재생의료 실시기관 인허가의 모든 과정을 함께합니다

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인허가 대행

첨단재생의료기관 지정 신청부터 승인까지. IRB 문서, 시설 적합성, 법규 검토 일괄 진행

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시설 설계 컨설팅

클린룸 설계, 차압 관리, 동선 계획 등 법적 기준에 맞는 시설 구축 전과정 지원

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장비 선정 & 공급

원심분리기, BSC, 초저온냉동고 등 핵심 장비 벤더 중립적 선정 및 검증 지원

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SOP 구축

PRP/PRF/SVF 표준운영절차서 맞춤 제작. 의료진 교육 및 운영 매뉴얼 포함

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규제 대응 체계

식약처 정기감사 대비 문서 관리, LOT 추적, 이상반응 보고 체계 구축

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수익화 전략

치료 포트폴리오, 가격 전략, 환자 유치 마케팅 설계로 ROI 극대화

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